1、具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称，3年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能；                                                                            2、疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告；                            3、识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动；                                                                  4、组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等；                                                                                        5、组织或参与开展药品上市后安全性研究；                              

6、组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训；                    7、确保药品不良反应监测与报告的合规性；                                    8、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；                                                                                      9、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；              10、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；                                                                          11、负责重要药物警戒文件的审核或签发；                                      12、其他与药物警戒相关的工作；                                                    13、完成上级领导安排的工作任务，具有一定跨部门沟通协调能力和团队合作能力。