一、岗位职责：                                                                                                            1、制度团队管理：负责 QC 部门管理制度、作业流程的编制、落地与持续优化，统筹部门日常运营、团队建设及人才梯队培养，开展技能辅导与绩效考核，强化团队作风与凝聚力，提升部门整体质控效能。

2、文件体系管控：主导各类原辅料、包材、中间体及成品质量标准、操作规程、检验方法的编制、审核与更新，严格管控文件变更流程，确保全体系符合 GMP 及法规要求，保障检验工作规范、数据可追溯。

3、检验质量管控：全面统筹实验室各项检验工作，合理调配资源，审核检验记录与报告。主导 OOS、偏差及检验异常调查处理，组织不合格品评审与整改闭环，负责产品稳定性研究、留样管理及委托检验管控，全过程把控产品质量。

4、实验室合规管理：负责实验室仪器设备维保、校准及 3Q 确认，统筹试剂、耗材、标准物质、试验用水的全流程管理与台账核查。严格落实易制毒易制爆化学品合规管控，监督实验室环境、制药用水、气体及微生物监测工作，保障实验室合规运行。

5、培训安全与协助工作：制定部门年度培训计划，组织开展专业技能、质量管理法规培训，持续提升人员专业能力。落实实验室安全管理、日常隐患排查及安全培训工作，配合公司验证、各级抽检、核查迎检工作，及时处置质量异常，推动质量体系持续改进。                                                                          二、岗位要求：                                                                                                                  

1、学历及专业：药学、中药学、分析化学等相关专业专科及以上学历。

2、工作经验：3年以上药品生产企业质量控制工作经验，2年以上质量控制部门管理经验。

3、知识要求：熟悉《药品生产质量管理规范》、《中国药典》等药品法律法规与标准。

4、技能要求：有良好的领导和管理能力，沟通和协调能力强，有优秀的品行和职业素质，强烈的敬业精神与责任感，工作原则性强